I 2008 viste en afprøvning af antihistaminet dimebon (latrepirdine) lovende resulateter som medicin mod Alzheimers sygdom. Men nu er der gennemført en mere omfattende og bedre kontrolleret afprøvning af dimebon, der ikke viser tegn på, at medikamentet skulle have nogen effekt på Alzheimers sygdom.
Det drejer sig om det såkaldte CONNECTION studie, der er en
fase-III, multinational, dobbelt-blind sikkerheds- og
effektundersøgelse, der omfatter knap 600 patienter med let til
moderat Alzheimers sygdom fra 63 klinikker i Nord- og Sydamerika
samt Europa.
Patienterne blev via lodtrækning fordelt til enten en gruppe,
der blev behandlet med dimebon, eller en placebogruppe. Efter 6
måneders behandling sås ingen forskel mellem de to grupper på
hverken en kognitiv screeningstest (ADAS-cog) eller en global
klinisk vurderingsskala (CIBIC+), der udgjorde de primære
effektmål. Heller ikke på de sekundære effektmål - en skala til
vurdering af det praktiske funktionsniveau (ADL), en
neuropsykiatrisk symptomskala (NPI) eller en supplerende kognitiv
screeningstest (MMSE) - sås nogen forskel mellem de to grupper.
De nedslående resultater af den aktuelle afprøvning står i skarp
kontrast til de positive resultater af
den tidligere fase-II afprøvning i 2005-2006 på 183 russiske
Alzheimerpatienter. Forskerne undrer sig over de modstridende
resultater og flere stiller nu spørgsmålstegn ved troværdigheden af
resultaterne fra den tidligere afprøvning.
Yderligere fire fase-III afprøvninger af dimebon er undervejs.
Det drejer sig om tre studier af patienter med Alzheimers sygdom,
der samtidig er i traditionel antidemensbehandling med enten
acetylkolinesterasehæmmere eller memantin, samt en undersøgelse af
den eventuelle effekt af dimebon på Huntingtons sygdom.
Resultaterne af CONNECTION studiet er endnu ikke et publiceret i
et videnskabeligt tidsskrift, men forventes offentliggjort på en
medicinsk konference inden længe.
Jeffrey, S. Dimebon Disappoints: Is There Hope for Novel
Alzheimer's Agent? Medscape Medical News, March 25, 2010.